医療広告ガイドラインの限定解除とは｜4つの要件と自由診療ページの作り方

DEFINITION限定解除とは｜広告可能事項との関係

医療法第6条の5第3項は、広告できる事項を限定したうえで、医療を受ける者の適切な選択が阻害されるおそれが少ない場合として省令で定める場合を除く、としています。この「除く」場合を定めたのが医療法施行規則第1条の9の2で、その要件を満たして広告可能事項の限定を外すことを、ガイドラインは「広告可能事項の限定解除」と呼んでいます。

医療広告は、法律と告示で認められた事項以外は原則として広告できません。しかし、ウェブサイトまで同じように限定すると、詳しい診療内容など患者が求める情報が出せなくなります。そこで、平成30年6月施行の改正で、患者が自ら求めて入手する情報については、適切な情報提供が円滑に行われるよう、条件付きで限定を外す仕組みが設けられました。

広告可能事項

医療法第6条の5第3項各号と広告告示で定められた、広告できる事項。診療科名、診療時間、医療従事者の略歴、保険診療の治療方法など。

限定解除

医療法施行規則第1条の9の2の要件を満たした場合に、広告可能事項以外の事項も広告できるようにすること。

自由診療

医療保険各法等の給付の対象とならない検査、手術その他の治療。ガイドラインは、自由診療は内容や費用が医療機関ごとに大きく異なり得るため、料金等のトラブル防止の観点から情報の明確化を求めています。

FOUR REQUIREMENTS4つの要件を条文とガイドラインで確認する

4つの要件は、①患者が自ら求めて見る媒体であること、②問い合わせ先の明示、③自由診療の内容・費用等の情報、④自由診療の主なリスク・副作用等の情報です。条文はシンプルですが、ガイドラインとQ&Aが「どこまで書けば満たすか」を具体的に示しています。

③と④には共通の条件があります。ガイドラインは、情報の掲載場所について、リンクを張った先のページへ掲載したり、利点や長所に関する情報と比べて極端に小さな文字で掲載したりする形式を採用しないこととしています。Q&Aはさらに、患者が容易に視認できることが必要だとして、文字が極端に小さいもの、背景色と同系統の文字色のもの、意図的に情報量を増やして必要事項を見逃させるおそれのあるものを、容易に視認できない例に挙げています（Q6-11）。患者から求めがあれば、同じ内容を紙面などで提供することが望ましいともされています。

CASES限定解除が必要になる情報・ならない情報

保険診療の治療方法、診療時間、医師の略歴などの広告可能事項は、限定解除をしなくても広告できます。限定解除が必要になるのは、自由診療の多くと、「専門外来」の表記や届出団体以外の学会の認定資格など、広告可能事項に当たらない情報をウェブサイトに載せる場合です。

一方、事例解説書は、「審美歯科」のように様々な治療方法が含まれ、どの治療を提供するのかが明確でない名称は、限定解除の要件を満たしていても誤認を与える可能性があり広告できないとし、提供する治療を明確に書いたうえで要件を満たす改善例を示しています。要件さえ書けば何でも載せられるわけではないという点は押さえておきましょう。

MEDIA限定解除できる媒体・できない媒体

要件①により、限定解除できるのは患者が自ら求めて情報を入手する媒体に限られます。公式サイトやQRコードの読み取り先、メールマガジンは対象になり得ますが、バナー広告やリスティング広告、配布型のチラシや看板は、広告可能事項の範囲でしか表示できません。

Googleマップのプロフィールでは、自由診療を「行っている」事実と、詳しい情報がある公式サイトへの案内にとどめるのが、本サイトの推奨する運用です。プロフィールの説明文やサービス欄での書き方はGoogleマップ運用と医療広告ガイドラインとサービス欄の設定で扱っています。

PAGE TEMPLATE要件を満たす自由診療ページの構成例

自由診療のページは、治療の名称と自由診療である旨、治療内容、期間と回数、費用、主なリスク・副作用、問い合わせ先を、同じページの同じ流れの中に置くのが基本です。1つの治療につき1つのまとまりで書き、複数の治療をまとめて説明しないことも大切です。

事例解説書の改善例では、インプラント治療について「治療期間3〜6か月、治療回数5〜6回」「総額（1歯欠損の場合）20万〜30万円（付随手術費用を除く）」と内訳表、主なリスクを同じページに並べる形が示されています。これは記載方法の例示であり、費用の相場を示すものではありません。

COMMON DEFECTS事例解説書に多い不備とその直し方

事例解説書は、要件を「書いているつもり」でも満たしていない例を多数挙げています。共通するのは、患者が判断に必要な情報を、その場で、十分に得られない書き方です。

Q&Aも、デメリットとして「時間の経過によって体内へと吸収され、元に戻る」「十分な効果を得るために数回の注射が必要な場合がある」とだけ書いた例について、それだけでは要件を満たしているとは認められないとしています（Q6-12）。リスクの欄は「書いてあるか」ではなく「患者が判断に使える内容か」で点検するのが要点です。

UNAPPROVED DRUGS未承認医薬品・適応外使用で追加が必要な5項目

医薬品医療機器等法で承認等されていない医薬品・医療機器・再生医療等製品や、承認された効能・効果や用法・用量と異なる使い方をする場合（適応外使用）は、通常の4要件に加えて、5つの事項を明示する必要があります。

Q&Aは、当該効能・効果の承認がない適応外使用の広告の取り扱いも、未承認医薬品等と同様だとしています（Q2-14）。未承認医薬品等を使う治療は、医薬品医療機器等法の広告規制にも関わるため、薬剤や機器の情報を誰がどの資料で確認したかを記録し、表現に迷う場合は所管の保健所や専門家に確認してください。

OPERATION公開後の運用と更新のルール

限定解除のページは、作った時点で要件を満たしていても、料金改定や治療内容の変更、問い合わせ窓口の変更で簡単に要件を外れます。更新の責任者と見直しの時期を決めておくことが必要です。

• 料金を改定したら、料金表だけでなく、各治療ページの費用欄、Googleマップのサービス欄、LINEの案内文など、同じ金額が書かれている場所をすべて同じ日に直す
• リスク・副作用の記載は、担当医が確認した日付を院内の記録に残し、治療内容や使う薬剤・機器が変わったときに見直す
• 問い合わせ先の電話・メールに、実際に質問へ回答する担当と手順があるかを確認する。自動応答だけの窓口にしない
• キャンペーンや割引を掲載する前に、費用の強調に当たらないかを確認する（品位を損ねる広告の例とされている）
• 症例写真を載せる場合は、限定解除とは別に、治療前後の写真の要件（詳細な説明を同じ場所に付すこと）を満たしているかを確認する
• 半年に1回など時期を決めて、自由診療ページ全体を4要件と禁止事項の両面から点検し、結果を記録する

ページの更新日を示すことは、患者にとっての信頼材料にもなります。著者情報や更新日の示し方は医療情報のE-E-A-TとAI検索、診療内容ページ全体の構成は症状・疾患ページの作り方で扱っています。サイトの改修を制作会社に依頼する場合は、制作会社の選び方で紹介している医療広告の確認体制も契約時に決めておきましょう。

COMMON MISTAKES限定解除でよくある失敗6つ

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FAQよくある質問

SUMMARYまとめ｜限定解除は「その場で判断できる情報」をそろえること

今日から進めるならこの順番

限定解除の要件は、患者が受診前に「どんな治療で、どれくらいの期間と費用がかかり、どんなリスクがあるか」を、その場で比べられるようにするためのものです。要件を満たすページは、来院前の不安を減らし、説明不足によるトラブルも防ぎます。規制の全体像は医療広告ガイドラインの基本、Googleマップでの見せ方はクリニックMEO完全ガイドもあわせてご覧ください。